我们提供mRNA原液和mRNA-LNP成品的规模化生产的定制化服务，整个服务流程符合GMP要求，确保了客户基于mRNA的药物的开发和生产满足高质量、批间质量一致性以及合规性要求。

在GMP规模生产中，mRNA原液的生产以大规模进行，整个生产过程严格遵守GMP标准。每个工艺步骤中都进行了严格的质量控制，以确保mRNA药物的纯度，完整性和活力。mRNA原液生产完成之后，开始进行mRNA-LNP成品的GMP规模生产。成品工艺经过精心优化，以实现所需的特性，如粒径，稳定性和包封效率等。同样的，mRNA-LNP成品生产的过程中有进行了严格的质量控制以确保mRNA-LNP成品的质量的一致性，工艺的可复制性以及无菌要求。

GMP规模生产涉及综合的合规框架，包括设施设计，设备验证，工艺验证和严格的质量控制系统，质量标准和法规要求。在UTgene，我们严格遵守GMP的文档记录规范，包括批记录和标准操作规程，以及生产过程的完整记录以便于监管检查。